307、医薬品開発攻防戦の内幕
皆さん、こんにちは！
製薬企業MRのためのギャオスの部屋にようこそ♪
ブログ管理人のギャオスでございます！
本日のテーマは
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医薬品開発攻防戦の内幕
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です！
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それでは本題に入ります。
製薬企業各社、それぞれの戦略領域、
重点領域で新薬を開発しようと努力しています。
新薬を発売するまでに、
重要な点はいくつかございます。
◆治験プロトコル
→これが工夫されていないと、統計的な解釈として
良い結果が出ない可能性がございます。
試験のデザインで変わってしまうことは往々にしてございます。
実際アルツハイマーの薬などは、20以上の新薬が治験され、
ことごとくフェーズⅢで失敗していますが、その様子をみて
各社次の治験のプロトコルを組み替えています。
◆開発のスピード
→実際の試験結果をまとめたりだとか、
治験での患者さんの登録も速くしていかないと
他社に先んじて発売することが出来ません。
これ以外にも、最近聞いたのは、
次のようなものです。
私は賛同しませんが、実際されているようです。
◆開発資産の取得における禁じ手
→自社のパイプラインを脅かす新薬の種があったときに、
その開発資産を取得（ライセンス契約）などして、開発の
権利を買い取ります。そして開発を進めずに凍結させておいて、
時間がたって、もう大丈夫だろうという段階になったら、
元の会社にライセンス破棄して、返却するのです。
これは利己的な行為で、
新薬をまっている患者さんにとって
あり得ないことだと思います。
私もヒドイと思いますが、
現実世界では少なからずこういったこともあるそうです。
何とかならないものですかね。。
開発は競合他社とのスピード戦でもあります。
治験が先に進んでいたので、うちの製品の方が先に発売できる！
と安心していたら、主要評価項目達成できず発売できなくなる。
とかこれまで結構経験してきました。
かといって、自社が生き残るために
やっていいことと悪いことがあると思います。
このあたりのルール作りももっと進めた方がよいのではないかと
先ほどの話をきいて思いました。
そうは言いましても、開発から発売までの期間は
かなり短縮化されています。
これは新薬を待ち望む患者さんにとっては
朗報ですね！
医薬品開発には、各社の思惑が複雑に交錯しますが、
現場のMRにできるのは発売された新薬を、
適切なセグメントと考えられる患者さんにお届けすることですね。
患者さん目線や医療者目線、
これだけは忘れないようにしたいです。
本日の内容は以上です！
今日もお読みいただき、ありがとうございました。
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【本日の要点】
医薬品開発攻防戦のポイントをまとめてみました。
【本日の注目記事】
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・ロート製薬、インドの医薬品卸に13％出資 （写真＝ロイター） ：日本経済新聞
【編集後記】
野菜の天ぷら
天ぷらというと何を思い浮かびますでしょうか？
白身魚や地域によっては、鶏肉や豚肉の天ぷらもございます。
私はその中でも、野菜の天ぷらが一番好きですね！
外国人の方にも、受け入れられやすい人気の日本料理だそうです！
写真は「みょうが」の天ぷらです。
みょうがの独特の香りが、油で揚げることで、
ちょうど良い具合に調節されます。
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今日も読んでくださいまして、アリガトウございます♪(*^-^*)
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【管理人について】
私立大学薬学部（4年制）卒業後、大学院の修士課程修了（薬理学2年）。
外資系製薬企業に入社、ＭＲ導入研修を首席で修了（当時のＭＲ認定試験6科目中4科目で1位）、現在もＭＲとして働いている。エリアの開業医、地域中核病院を担当。５つ以上の新薬上市経験があり、そのうち3回ほど、売上や計画達成率で全国1位になったことがあり、全社表彰は3回受賞。将来は社長もしくは役員になり、自社や業界の矛盾点を正し、真の意味で患者貢献・医療貢献をしていきたいという夢がある。特技は情報収集発信・プレゼン。
